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西安地區(qū)醫(yī)療器械注冊需要多少錢?
來源:m.carht.com 發(fā)布時(shí)間:2021年12月25日
費(fèi)用是企業(yè)投資決策和項(xiàng)目管理的核心關(guān)注點(diǎn)之一,醫(yī)療器械注冊需要多少錢?今天,西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司的小編來告訴大家。
各省市存在較大差異,多數(shù)省市這兩年大幅度減、免醫(yī)療器械注冊收費(fèi),西安第二三類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按照省藥監(jiān)局收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
在我國醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)等級分類第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械,對于不同管理類別的醫(yī)療器械,上市許可路徑和上市許可審批單位級別不同,第一類醫(yī)療器械歸市級市場監(jiān)督管理局審批,第二類醫(yī)療器械注冊由省/直轄市藥品監(jiān)督管理局審批,第三類醫(yī)療器械由藥監(jiān)局審批。
各類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不相同,目前,陜西省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費(fèi),第二類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是65730元,第三類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是15.36萬元。